Thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (QLD) ngày 27.3 thông báo trên trang web chính thức (dav.gov.vn) về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg (SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218, NSX: 17.5.2018, HD: 17.5.2021). Thuốc do Công ty cổ phần (CTCP) Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.

Cục QLD yêu cầu công ty sản xuất phối hợp nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng về lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Cục QLD cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Gia Lai, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận kiểm tra và giám sát CTCP Dược phẩm và sinh học y tế, quầy thuốc Ngọc Diễm (thôn Hòa Thuận, xã la Phang, H.Chư Pưh, tỉnh Gia Lai), quầy thuốc 134 (chợ Đông Hà, xã Đông Hà, H.Đức Linh, tỉnh Bình Thuận) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trước đó, Cục QLD đã nhận được báo cáo của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về lô thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu thuốc được kiểm nghiệm lấy tại quầy thuốc 134, chợ Đông Hà, xã Đông Hà, H.Đức Linh, tỉnh Bình Thuận.

Cục QLD cũng đã có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comene (Vitamin B complex). Thuốc có SĐK: Việt Nam-18188-14; số lô: 190813, NSX: 13.8.2019, HD: 12.8.2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, CTCP dược T.Ư Mediplantex nhập khẩu.

Cục QLD yêu cầu đơn vị nhập khẩu phối hợp nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng về lô thuốc tiêm không đạt chất lượng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP.Hà Nội kiểm tra và giám sát CTCP dược T.Ư Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thu hồi lô thuốc.