Theo Công ty Nanogen, trong quá trình doanh nghiệp này nộp hồ sơ xin cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm PEGNANO (điều trị viêm gan B, viêm gan C), Cục QLD đã có văn bản đề nghị Công ty Nanogen giải trình về việc hoạt chất đăng ký của công ty không vi phạm sở hữu trí tuệ so với hoạt chất “thể tiến hợp interferon" của Công ty F.Hoffmann-La Roche. Công ty Nanogen đã có giải trình về vấn đề trên và yêu cầu “được bảo mật thông tin về hoạt chất đăng ký cũng như các nội dung giải trình trong công văn”. Tuy nhiên, Công ty Nanogen cho rằng, Cục QLD đã tiết lộ thông tin cho Công ty F.Hoffmann-La Roche với bằng cớ là: Công ty F.Hoffmann-La Roche sau đó đã có công văn phản hồi về nội dung giải trình của Nanogen. Ngoài ra, Nanogen cũng khiếu nại Cục QLD đã hai lần cản trở việc cấp số đăng ký lưu hành cho sản phẩm của đơn vị này với lý do liên quan đến sở hữu trí tuệ dù công ty đã gửi công văn cam kết không vi phạm. Sản phẩm PEGANO vừa được Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang ký cấp số đăng ký lưu hành, nhưng hiện đang bị Công ty F.Hoffmann-La Roche khiếu nại vì vi phạm sở hữu trí tuệ. Tuy nhiên, Thứ trưởng Cao Minh Quang cho biết, đã xem xét các yếu tố pháp lý trước khi cấp phép cho sản phẩm PEGANO. Dự kiến, giá thuốc PEGANO chỉ bằng khoảng 25-30% so với thuốc nước ngoài đang độc quyền.
Nam Sơn
Bình luận (0)