Trong thông báo của EMA (trụ sở ở Anh) ngày 5.7, lệnh thu hồi được đưa ra sau khi phát hiện tạp chất N-nitrosodimethylamine có nguy cơ gây ung thư trong hoạt chất valsartan dùng để sản xuất thuốc trị cao huyết áp và bệnh tim dòng generic, theo Reuters.
Công ty dược phẩm Zhejiang Huahai ở Trung Quốc sản xuất hoạt chất valsartan, theo EMA.
Thuốc điều trị cao huyết áp có chứa valsartan được sử dụng rộng rãi ở Anh và cơ quan quản lý dược nước này cùng nhiều nước châu Âu ra lệnh rà soát lại tất cả thuốc generic trị cao huyết áp và bệnh tim có chứa valsartan.
Truyền thông Anh đưa tin thuốc điều trị cao huyết áp có chứa valsartan được sử dụng rộng rãi ở nước Anh
|
Thuốc generic là thuật ngữ chỉ thuốc tương đương sinh học với biệt dược gốc, được sản xuất khi quyền sở hữu công nghiệp của biệt dược gốc đã hết hạn.
Valsartan ban đầu do hãng Novartis phát triển và công ty Thụy Sĩ này tung ra thị trường với nhãn hiệu Diovan và quyền sở hữu công nghiệp của biệt dược đã hết hạn nên xuất hiện nhiều phiên bản generic.
Các nước châu Âu tuyên bố đang tiếp tục điều tra vụ việc. Hãng dược Zhejiang Huahai vẫn chưa có phản ứng gì.
Bình luận (0)