Hãng Pfizer đã nộp báo cáo cho Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA), theo đó ghi nhận 16 trẻ mắc Covid-19 khi tiêm giả dược, so với 3 trường hợp có tiêm vắc xin. Tổng cộng 2.268 trẻ tham gia cuộc thử nghiệm lâm sàng này.
 |
Reuters |
Ban đầu, cuộc thử nghiệm trên Pfizer không chủ yếu xác định hiệu quả bảo vệ trước virus gây Covid-19. Thay vào đó, phía tổ chức muốn so sánh lượng kháng thể sinh ra khi trẻ được tiêm vắc xin với độ tuổi trưởng thành.
Khác với người lớn, trẻ độ tuổi từ 5 đến 11 được tiêm 2 liều, với mỗi liều 10 microgram, bằng 1/3 so với lứa tuổi từ 12 trở lên.
Nhóm cố vấn của FDA dự kiến sẽ tổ chức cuộc tranh luận vào đầu tuần sau nhằm đưa ra khuyến cáo liên quan đến việc tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ nhỏ.
| Mỹ lên kế hoạch tiêm vắc xin Covid-19 cho trẻ 5-11 tuổi |
Nếu FDA thông qua việc phê chuẩn, nhóm cố vấn của trung tâm này sẽ nhóm họp vào hai ngày 2-3.11 để đưa ra quyết định cuối cùng.
Trong một diễn biến khác, Na Uy quyết định ngừng tiêm mũi 2 vắc xin Pfizer/BioNTech cho độ tuổi 12-15, cho đến khi thu được kết quả liên quan đến tác dụng phụ hiếm gặp do tiêm vắc xin phòng Covid-19.
Theo nghiên cứu, một mũi vắc xin Pfizer/BioNTech có thể mang đến sự bảo vệ 85% trong vòng 16 tuần ở độ tuổi này.
“Mũi 2 liên quan đến nguy cơ cao hơn mắc chứng viêm màng ngoài tim và viêm cơ tim ở bé trai và thanh niên”, Reuters dẫn thông tin từ Viện Y tế Công cộng Na Uy hôm 22.10.
Bình luận (0)